Welke aspecten moeten bij het ontvangen van goederen van leveranciers van aluminiumfoliemateriaal voor farmaceutische verpakkingen worden gebruikt om de kwalificatie van aluminiumfoliezakken voor farmaceutische verpakkingen te beoordelen, of welke testitems moeten in het testrapport worden opgenomen? Laten we iedereen meenemen om erachter te komen.
Analyse van aluminiumfolie voor farmaceutische verpakkingen met PET/AL/PE-structuur:
1. Uiterlijk: Heldere plaatsen met direct natuurlijk licht. Er mogen geen defecten zijn zoals perforatie, vreemde stoffen, geur, adhesie, scheiding en duidelijke schade tussen composietlagen, luchtbellen, rimpels en vuil. Het door warmte gesealde deel van de composietzak moet vlak en vrij van openingen zijn.
2. Barrièreprestaties: bij een testtemperatuur van 38 graden ±2 graden en een relatieve temperatuur van 90 procent ±5 procent, mag de waterdamptransmissiesnelheid niet hoger zijn dan 0.5g/(m2* 24 uur). Onder dezelfde experimentele omstandigheden mag de zuurstoftransmissiesnelheid niet hoger zijn dan 0.5g/(m2*24h). Groter dan 0,5 cm3/(m2.24h).
3. Fysische eigenschappen: De afpelsterkte van de PE-laag en de AL-laag in de lengte- en dwarsrichtingen mag niet minder zijn dan 2,5N/15mm4. Sterktetest: neem 4 monsters van 100 mm x 100 mm en plaats er twee. Het PE-oppervlak van het teststuk wordt gesuperponeerd op een warmteafdichtingsapparaat voor warmteafdichting. De smeltlastemperatuur is 150-170 graden, de druk is 0.2-0.3Mpa en de tijd is 1 seconde. De gemiddelde afpelsterkte tussen twee stukken mag niet minder zijn dan 12N/15mm.
Dit zijn enkele algemene testitems en de noodzakelijke testomstandigheden kunnen ook aan het product worden toegevoegd op basis van de werkelijke situatie: bijvoorbeeld: [oplosmiddelresidu], [zakdrukprestatie], [zakprestatie], [oplossingstest], [ microbiële limiet] , [Ongebruikelijke toxiciteit], enz. Raadpleeg de nationale norm YBB00132002-2015 voor de testnormen van aluminiumfoliezakken voor farmaceutische verpakkingen.







